Na tomto linku: https://www.bundestag.de/resource/blob/1155868/21-27-30_Stellungnahme-SV-Dr-Sterz.pdf
sa nachádza oficiálny dokument, ktorý vyvracia tvrdenia ŠUKL, že konali v súlade so svojimi povinnosťami podľa zákona o liekoch a úplne spochybňuje analýzu SAV o účinnosti a bezpečnosti vakcín, a to s nasledujúcim obsahom (preklad do slovenského jazyka):
„Dr. med. vet., toxikológ Dr. Helmut Sterz
Vyjadrenie pred vyšetrovacou komisiou z 19. marca 2026
na tému: Výkonnosť zdravotného systému, očkovacia stratégia a výskum
Moje vyjadrenie sa sústreďuje na otázku:
Boli nové mRNA vakcíny proti Covid-19 preskúmané a schválené v súlade s platnými medzinárodnými pokynmi o bezpečnosti liekov?
Moja analýza detailne hodnotí mRNA vakcínu „COMIRNATY“ od spoločností Pfizer & BioNTech.
Fakty a pozorovania, na ktorých sa zakladá moja analýza:
- SARS-Cov-2 je umelo vytvorený vírus z výskumu biologických zbraní, úzko spojený s rodinou koronavírusov. Tento názor bol zodpovedným osobám v Nemecku známy už na začiatku „koronavírusovej pandémie“. Táto informácia bola však utajovaná. Profesor Wiesendanger publikoval „laboratórnu hypotézu“ v februári 2021, ktorá už nie je spochybňovaná vedou (DOI: 10.13140/RG.2.2.31754.80323). Ambati et al. (2022) vypočítali pravdepodobnosť, že furínová štiepenie nájdené v nukleotidovej sekvencii SARS-Cov-2 má prirodzený pôvod, na 1:321 miliárd (DOI: 10.3389/fviro.2022.834808). Genetický materiál vírusu SARS-Cov-2, z ktorého bola odvodená modifikovaná messengerová ribonukleová kyselina (mRNA) použitá ako vakcína, je teda tiež produktom výskumu biologických zbraní.
- Opatrenia proti smrteľnej epidémii sú stanovené núdzovými nariadeniami. Tieto núdzové nariadenia môžu povoliť skrátený program bezpečnostných skúšok (toxikologické testy na zvieratách) pred vydaním núdzového schválenia vakcíny. Takýto skrátený bezpečnostný program musí byť založený na vedeckej stratégii. Z môjho pohľadu ako toxikológa je tento skrátený prístup pri dokazovaní smrteľnej epidémie, ako je Ebola, úplne akceptovateľný.
- SARS-Cov-2 spôsobuje v podstate symptómy ochorenia známe z chrípkových vírusov. Nebezpečenstvo smrteľnej epidémie neexistovalo. Životu nebezpečné bolo iba v prípade, že vírus napadol osobu s poškodeným imunitným systémom. Podobné riziká s tisíckami úmrtí existujú v každej chrípkovej sezóne, bez toho, aby bola vyhlásená pandémia. Zodpovedným osobám vo vláde Nemecka bolo už po udalostiach v „Bergame“ jasné, že Covid-19 nebol smrteľnou epidémiou, ktorá by bola porovnateľná s vypuknutím vírusu Ebola alebo Nipah.
- V prípade infekcie SARS-CoV-2 mala predklinická a klinická vývojová fáza nových mRNA vakcín zohľadniť predchádzajúce poznatky o tejto vírusovej rodine a skutočné riziko spôsobené týmto vírusom. Rozhodnutie skrátiť bezpečnostné testy, ako pri vírusoch schopných spôsobiť smrť, v prípade pandémie Covid-19 rozhodne nebolo opodstatnené.
Ak nešlo len o ochranu známych rizikových skupín prostredníctvom očkovania (osoby s oslabenou imunitou, teda hlavne starší a chorí ľudia), ale aj o ochranu celej populácie, skrátený program toxikologických testov na zvieratách bol absolútne kontraindikovaný! Rozsah predklinického bezpečnostného programu mal byť maximálny, pretože väčšina populácie nemala z obavy pred koronavírusom vážne zdravotné problémy. Namiesto toho sa však praktizovalo niečo úplne opačné! Okrem toho odborníci vedeli, že vývoj vakcín na báze novej mRNA technológie neúspešne prebiehal počas 20 rokov. Tieto výskumné projekty boli počas klinického skúšania buď zastavené kvôli neuspokojivej účinnosti, alebo kvôli neakceptovateľnej toxickosti. Bolo známe, že spike proteín umiestnený na obale vírusu je zásadne zapojený do toxickosti vírusu. Preto bolo úplne nepochopiteľné, že spoločnosť BioNTech použila tento toxický proteín ako antigén. Genetická manipulácia tohto spike proteínu ešte zvyšovala jeho toxickosť. Tieto predchádzajúce poznatky mali stačiť na to, aby sa mRNA vakcíny považovali za „pochybné“, čo by im podľa § 5 Zákona o liekoch zabránilo v uvedení na trh.
- Ak napriek tomu existovala vôľa vyvinúť mRNA vakcínu proti SARS-CoV-2, nasledovné štúdie na najvhodnejších vedeckých zvieracích druhoch boli nevyhnutné:
- Štúdia hľadania dávky pred testovaním na všeobecnú toxickosť: Nevykonaná!
- Štúdie o farmakokinetike a toxikokinetike: Nevykonané!
- Všeobecná toxikologická štúdia (krátkodobá štúdia) na vhodnom zvieracom druhu: Na potkanoch vykonaná, len čiastočne relevantná!
- Všeobecná toxikologická štúdia (subchronická, minimálne 3 mesiace) na dvoch vhodných zvieracích druhoch: Nevykonaná!
- Mutagenita: Nevykonaná!
- Karcinogenita: Nevykonaná!
- Immunotoxicita: Nevykonaná!
- Reprodukčná toxicita: V rozpore s pokynmi nevykonaná na dvoch zvieracích druhoch! Štúdia vykonaná na potkanoch nie je úplne relevantná. Preto nebolo možné vykonať dostatočné hodnotenie týkajúce sa nasledovných rizík:
- Poruchy plodnosti (samce neboli vôbec ošetrené)
- Poruchy tehotenstva
- Poruchy intrauterinného vývoja embryí a plodov
- Poruchy v postnatálnom vývoji potomkov
- Bezpečnostné farmakologické štúdie: Nevykonané!
- Interakčné štúdie: Nevykonané!
- Stratégia vynechania predklinických bezpečnostných testov viedla k zakázanému pokusu na ľuďoch.
V protokoloch inštitútu Robert-Koch je zaznamenané, že 27. apríla 2020 bolo rozhodnuté, že vývoj viacerých vakcín bude urýchlený a relevantné údaje budú získavané až po uvedení na trh. Bill Gates už na Veľkonočnú nedeľu 2020 v nemeckej televízii uviedol rovnaké vyjadrenie. Zdôraznil však, že bezpečnosť vakcín nebude zanedbávaná. De facto bola bezpečnosť vakcíny pred núdzovým schválením úplne ignorovaná. Klinické skúšania začali bez relevantných toxikologických bezpečnostných údajov. Išlo teda o pokusy na ľuďoch, ktoré sú podľa Norimberského kódexu striktne zakázané! Po núdzovom schválení došlo, ako mnohí odborníci predpokladali, k lavíne závažných nežiaducich účinkov.
- Zistenia farmakovigilancie po schválení Comirnaty
30. apríla 2021 boli predložené registrované nežiaduce účinky za prvé dva mesiace po podmienečnom schválení Comirnaty. (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: Worldwide Safety Pfizer: 5.3.6 Cumulative Analysis Of Post-Authorization Adverse Event Reports Of PF-07302048 (BNT 162B2) Received Through 28-Feb-2021). Dve tretiny nahlásených prípadov sa týkali žien. Okrem 42.086 hlásení s celkovým počtom 158.893 prípadov bolo zaznamenaných 1.223 úmrtí! Už v tomto okamihu malo byť Comirnaty stiahnuté z trhu.
- Nežiaduce účinky vakcíny, ktoré boli u ľudí zaznamenané od začiatku roka 2021, mohli byť predpovedané a tým pádom im mohlo byť zabránené, keby boli predtým vykonané toxikologické štúdie uvedené v bode 5 mRNA vakcíny teda buď nemali byť schválené, alebo mali byť začiatkom roku 2021 stiahnuté z trhu.
- Národné a medzinárodné pokyny, ktoré mali byť zohľadnené pri dôkladnom preskúmaní Comirnaty
Ďalej je uvedené, aké záväzné pokyny, smernice a zákony mali k dispozícii spoločnosti BioNTech a Pfizer na to, aby vyvinuli nielen účinnú, ale aj bezpečnú vakcínu a zabránili tak katastrofe v oblasti liekov. Rámcom môjho hodnotenia sú nemecký Zákon o liekoch (AMG), viaceré smernice Európskej liekovej agentúry (EMA), medzinárodne záväzná smernica WHO o predklinickom skúmaní vakcín, FDA/CBER smernice pre Covid-19 z rokov 2020/2021 a smernice ICH pre predklinické skúšky liekov vrátane génovej terapie platné pre USA, Európu a Japonsko. Nie všetky tieto smernice museli byť striktne dodržiavané, no malo byť skontrolované, či obsahujú dôležité informácie týkajúce sa nových mRNA látok. Smernice, ktoré vstúpili do platnosti až v roku 2020, mohli byť tiež zohľadnené, pretože predchodcovia týchto oficiálnych textov už roky predtým cirkulovali medzi úradmi a v priemysle.
- Zákon o liekoch (2005) Druhá časť – Požiadavky na lieky (§§ 5–12)
- ICH S1A: Potreba štúdií karcinogenity liekov (1996)
- ICH S2 (R1): Pokyny pre testovanie genotoxicity a interpretáciu dát pre lieky určené na ľudské použitie (2011)
- ICH S3A: Poznámka k pokynom pre toxikokinetiku: Hodnotenie systémovej expozície v toxikologických štúdiách (1994)
- ICH M3 (R2): Pokyny pre neklinické bezpečnostné štúdie na vykonávanie klinických skúšok na ľuďoch a na udelenie povolenia na uvedenie liekov na trh, EMA (2009)
- ICH S4: Dĺžka trvania chronických toxikologických štúdií na zvieratách; testovanie na hlodavcoch a nehlodavcoch (1998)
- ICH S5 (R3): Pokyny pre detekciu reprodukčnej a vývojovej toxicity u ľudských liekov, EMA (2020)
- ICH S6 (R1): Pokyny pre preklinické bezpečnostné hodnotenie biotechnologických liekov, EMA (2011)
- ICH S7A: Štúdie bezpečnostnej farmakológie pre ľudské lieky, EMA (2001)
- ICH S8: Poznámka k pokynom pre štúdie imunotoxicity pre ľudské lieky, EMA (2006)
- ICH S11: Preklinické bezpečnostné testovanie na podporu vývoja pediatrických liekov (2020)
- ICH Téma Q3A (R2): Poznámka k pokynom pre testovanie nečistôt: Nečistoty v nových liekových látkach, EMA (2006)
- CHMP: Pokyny pre neklinické štúdie potrebné pred prvým klinickým použitím liekov na génovú terapiu, EMA (2008)
- EMA (jan. 2013): Pokyny pre vyšetrovanie interakcií liekov
- WHO pokyny pre neklinickú hodnotenie vakcín. Príloha 1, WHO Technická správa č. 927 (2005)
- US DHHS, FDA, CBER: Vývoj a licencovanie vakcín na prevenciu Covid-19/Pokyny pre priemysel (2020)
- Úrad pre kontrolu potravín a liekov, núdzové použitie vakcín na prevenciu Covid-19 (október 2020 / február 2021)
- Dôsledky zmeny výrobného procesu mRNA po schválení na trhu
Pre komercializáciu mRNA látok bolo nevyhnutné aplikovať veľkopriemyselný postup na výrobu potrebných šarží. Na tento účel sa použila plazmidová DNA z baktérií E. coli. Výsledkom boli významné kontaminácie vakcín bakteriálnou DNA. Dôsledky tejto neautorizovanej zmeny výrobného procesu sú nepredvídateľné, pretože celá mašinéria ľudského genómu môže byť narušená bakteriálnymi cudzími génmi. (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: Bhakdi, S. & Sterz, H. (2026): mRNA Impfungen: Das größte organisierte Verbrechen gegen die Menschheit. Kopp Verlag)
Závažné odchýlky od smerníc úradov
Moja analýza odhalila závažné odchýlky od takmer všetkých záväzných smerníc úradov týkajúcich sa predklinickej bezpečnosti. Je naozaj desivé, keď si teraz musíme uvedomiť, že väčšina nežiaducich účinkov registrovaných u ľudí pri používaní COMIRNATY mohla byť predvídaná v starostlivo vykonaných štúdiách na zvieratách a mohla byť zabránená obmedzením indikácie.
Odchýlky sú zhrnuté nižšie.
Všeobecné toxikologické štúdie
Vykonaná bola len 2-týždňová štúdia na potkanoch bez dostatočného ospravedlnenia dávky, ktorá nemohla preukázať neškodnosť BNT162b2 pre účastníkov fázy 1 klinického skúšania. Keďže nebola predložená žiadna dlhšia štúdia na inom zvieracom druhu, dáta predložené na schválenie týkajúce sa všeobecnej toxickosti COMIRNATY sú nedostatočné.
Chýba toxikologické hodnotenie kompatibility galenického pomocného materiálu „Lipidové nanočastice“ (LNP).
Tento materiál bol výrobcom označený ako nevhodný na všeobecné použitie u ľudí. LNP sú toxické a distribuujú mRNA molekuly po celom ľudskom organizme. Pri zmene výrobného procesu mRNA vakcíny na veľkopriemyselnú produkciu pre šarže po schválení na trhu bola použitá DNA z baktérií E. coli. Pri tom vznikajúce fragmenty DNA tohto baktéria sú taktiež prenášané LNP do ľudského tela. Tieto fragmenty môžu včleniť chromozómy E. coli do ľudského genómu, čo môže viesť k nepredvídateľným poškodeniam. Bola táto metóda výroby mRNA schválená príslušnými úradmi?
Reprodukčná toxikologická štúdia
Štúdia plodnosti na samiciach potkanov: Nebola testovaná maximálne tolerovaná dávka. Táto štúdia teda nepreukázala, že by na samiciach potkanov neexistovali žiadne nežiaduce účinky na plodnosť. Preto táto štúdia nie je vhodná na odhad rizika porúch funkcie reprodukčných orgánov u žien.
Štúdia plodnosti na samcoch potkanov: Samce potkanov v tejto štúdii neboli ošetrené BNT162b2. Takže schvaľovací spis neobsahoval žiadne informácie týkajúce sa rizika porúch plodnosti u samcov potkanov, čím sa znemožnil odhad rizika pre mužov. Táto opomenutie bolo úmyselným porušením.
Teratogenitná štúdia na potkanoch: Štúdia obsahuje závažné metodologické chyby. Nebola vykonaná druhá, lepšie vhodná zvieracia štúdia na overenie. Toto je povinné od katastrofy s liekom Contergan. Preto nebolo možné vykonať odhad týkajúci sa bezpečnosti očkovania žien v plodnom veku, tehotných žien alebo rizika intrauterinných vývojových chýb. Včasné potraty, ktoré sa vyskytli počas experimentu na potkanoch, boli nesprávne považované za irelevantné.
Perinatálna a postnatálna toxicita na potkanoch: Metodologické nedostatky tejto štúdie a niektoré výsledky vyvolali pochybnosti o bezpečnosti BNT162b2 pre novorodencov počas obdobia dojčenia.
Štúdia na mladých zvieratách: Aby sa deti mohli všeobecne a globálne zapojiť do očkovania proti Covid-19, bolo by potrebné vykonať štúdiu na mladých zvieratách. To nebolo zohľadnené. Medzitým sa v USA po mRNA očkovaní zaznamenáva výrazný nárast úmrtí u malých detí (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: The Ethical Skeptic; Posted on August 19, 2025: Houston, We Have Another Problem). To sa dalo predvídať, keby bola vykonaná štúdia na zvieratách, ktoré sú relevantné pre ľudí.
Štúdie bezpečnostnej farmakológie
Spoločnosti BioNTech a Pfizer nevykonali predklinické štúdie, ktoré by hodnotili riziko porúch funkcií veľkých orgánových systémov, najmä centrálneho nervového systému, kardiovaskulárneho systému a dýchacieho systému. Toto je vážny nedostatok, ktorý mal byť vyhodnotený pred uvedením vakcíny na trh. Závažné opomenutie, najmä vzhľadom na to, že v klinike sa od začiatku očkovacej kampane hromadí závažné vedľajšie účinky u ľudí!
Imunotoxikologické štúdie
Výrobcovia BNT162b2 nevideli potrebu vykonávať imunotoxikologické štúdie. Naproti tomu existuje množstvo nežiaducich účinkov zaznamenaných v systémoch farmakovigilancie, ktoré naznačujú imunotoxikologické riziko proti-Covid-19 očkovania. Absencia týchto údajov v schvaľovacom spise je neospravedlniteľná.
Genotoxikologické štúdie a karcinogenitné štúdie
Spoločnosti BioNTech a Pfizer nevykonali genotoxikologické štúdie ani pre nové galenické pomocné látky (nano-lipidy), ani pre konečnú formu vakcíny. Tento nedostatok je neprijateľný, pretože sa objavuje čoraz viac publikácií a záznamov o prípadoch v farmakovigilancii, ktoré naznačujú genotoxické riziko očkovania proti-Covid-19, ktoré sa prejavuje zvýšeným výskytom rakoviny. Mathilde Debord publikovala 19. júna 2025 v „Le Point Critique“, že podľa 100 vedeckých štúdií bolo preukázaných 17 rôznych mechanizmov mRNA vakcín, ktoré môžu spôsobiť rakovinu.
Interakčné štúdie s inými liekmi/vakcínami
Spoločnosti Pfizer a BioNTech nedodržali požiadavky úradov týkajúce sa interakcie s liekmi, a tieto úrady tolerovali škandalózne správanie výrobcov bez akéhokoľvek odporu alebo ďalších požiadaviek.
Zhrnutie: Ignorovanie „Dobrej klinickej praxe“
Výrobcovia Pfizer a BioNTech nepredložili žiadne predklinické štúdie, ktoré by preukázali akceptovateľnú bezpečnosť ich vakcíny. Pre viaceré dôležité potenciálne vedľajšie účinky neboli plánované žiadne bezpečnostné štúdie na zvieratách alebo v alternatívnych pokusoch.
Informácie o vakcíne od výrobcov pre lekárov a očkované osoby boli neúplné alebo nesprávne. Informáciám, ktoré počas „pandémie“ šírili úrady a ich odborníci o bezpečnosti a kvalite nových vakcín, chýbal vedecky podložený základ, často obsahovali zámerné klamstvá, aby ľudí zastrašili a prinútili ich k očkovaniu. Hodnotím tento prístup pri predklinickom vývoji COMIRNATY ako kriminálny!
Za podmienok začínajúcej pandémie by bolo pochopiteľné, že Pfizer/BioNTech sa nechceli okamžite zapojiť do maximálneho programu konvenčných predklinických štúdií. Avšak jednotlivé toxikologické štúdie, napríklad týkajúce sa genotoxicity a imunotoxicity, by mali byť vykonané aj v prípade núdzových podmienok.
Akonáhle sa však v klinických skúškach začali zaznamenávať závažné vedľajšie účinky v nezvyčajnom množstve – čo sa začalo ešte pred schválením na trh –, bolo nevyhnutné, ak by sa vakcína mala predsa len dostať na trh, najprv obmedziť indikáciu a okamžite a cielene vykonať sériu toxikologických štúdií na vhodných zvieracích druhoch. To by bolo možné aj po uvedení na trh, pokiaľ by neexistovali pochybnosti o dobrej účinnosti vakcíny. Skutočnosť, že výrobcovia to dodnes nezvážili, je závažným porušením Dobrej klinickej praxe pri vývoji liekov.
Spomenul som, že v USA aj v Európe, po vyhlásení zdravotnej núdze, môžu byť prijaté špeciálne zákony, ktoré oslobodia všetkých účastníkov boja proti núdzovej situácii od zodpovednosti za škody akéhokoľvek druhu, ktoré môžu vzniknúť počas týchto opatrení. Avšak táto imunita zaniká, ak sa dotknuté osoby alebo inštitúcie dopustia úmyselného priestupku alebo úmyselného porušenia služobných povinností týkajúcich sa Dobrej klinickej praxe. Moja analýza dokazuje, že takéto priestupky sa v priebehu predklinických bezpečnostných testov vyskytli mnohokrát.
Naomi Wolf a Amy Kelly publikovali analýzu viac ako 450.000 strán dokumentov Pfizeru, ktoré boli odhalené prostredníctvom FDA (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: Wolf, N. & Kelly, A. (2024): The Pfizer Papers. Ed Naomi Wolf and Amy Kelly by Skyhorse Publishing). Tieto dokumenty mali byť pôvodne viac ako 50 rokov verejnosti neprístupné. 3.250 nezávislých odborníkov analyzovalo obsah týchto dokumentov od roku 2022. Výsledok analýzy je šokujúci a v niekoľkých kapitolách potvrdzuje moje vlastné pozorovania. Vo svojom predslove k tejto knihe Steve Bannon uvádza: „Dokumenty Pfizer“ sú nepochopiteľným odhalením chamtivosti a nepoctivosti spoločnosti, pričom neboli porušené len zákony, ale aj zdravie Američanov.
Zdravotné orgány zodpovedné za schválenie vakcíny a ich nadriadené politické štruktúry boli kľúčové pri zavádzaní verejnosti. Výsledkom masového očkovania sú neospravedlniteľné zdravotné poškodenia u miliónov ľudí, výrazná nadúmrtnosť v mnohých krajinách západného sveta (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: Mostert, S. et al. (2024): Excess mortality across countries in the western world since the Covid-19 pandemic:“Our world in data“ estimates of January 2020 to December 2022. BMJ Public Health 2024, 2:e000282. DOI: 10.1136/bmjph-2023—000282) a obrovské škody pre národné hospodárstva.
Nezanedbateľným „vedľajším účinkom“ prepojenia farmaceutického priemyslu a vlády je rastúca nedôvera verejnosti voči všetkým zúčastneným inštitúciám, tragicky aj voči lekárskej profesii (v pozn. pod čiarou je tento odkaz: Van den Bossche, G. (2025): Growing vaccine hesitancy should be blamed on vaccine developers, regulators, and public health authorities, not on so-called anti-vaxxers. 28. April 2025. https://voiceforscienceandsolidarity. substack.com/p/growingvaccine-hesitancy-should?utm_campaign=email-half-post&r= Zcx5d3&utm_source=substack&utm_medium=email).
Štát Kansas v USA zažaloval v júni 2024 spoločnosť Pfizer za to, že verejnosti neoznámila pravdu o bezpečnosti a účinnosti svojej vakcíny. To by mohlo byť sľubným začiatkom pre vyšetrenie tohto globálneho farmaceutického škandálu.“
Obrázok: https://www.deutschland.de/en/topic/politics/the-german-parliament-and-the-parties