Sledujeme priebežne vývoj situácie v otázke dôsledného vyšetrenia okolností vyvoja a aplikácie tzv. mRNA“vakcín“, a preto by sme všetkých (osobitne Biomedicínske centrum SAV) radi upozornili na pripravovanú medzinárodnú konferenciu Transparency4Safety, ktorá sa uskutoční 21. októbra 2026 v Štrasburgu. Konferencia bude venovaná bezpečnosti preparátov na báze mRNA, transparentnosti regulačných údajov, nezávislému vedeckému prehodnoteniu a zodpovednosti regulačných orgánov pri ich posudzovaní.
Podujatie organizuje Nadácia Patriots for Europe v spolupráci s iniciatívou Transparency4Safety. Zúčastniť by sa na ňom mali vedci, odborníci z oblasti medicíny, farmácie a práva, ako aj poslanci Európskeho parlamentu.
Jednou z hlavných tém má byť požiadavka na úplné sprístupnenie relevantných regulačných podkladov Európskej agentúry pre lieky (EMA), aby ich bolo možné nezávisle preskúmať. Diskusia sa zameria aj na kvalitu a zloženie mRNA prípravkov, predklinické hodnotenie bezpečnosti, zvyškovú DNA, sekvencie SV40 a poznatky získané po udelení povolení na uvedenie liekov na trh. Program konferencie tvoria vystúpenia odborníkov z viacerých oblastí, ktoré sa zaoberajú rôznymi aspektmi bezpečnosti, kvality a regulačného hodnotenia mRNA prípravkov.
Osobitnú pozornosť vzbudzuje príspevok Kevina McKernana, ktorý vystúpi prostredníctvom vopred nahraného videa. Jeho prezentácia s názvom „Zvyšková a fragmentovaná DNA: Čo môžu regulačné testy prehliadnuť“ sa bude zaoberať otázkami súvisiacimi s prítomnosťou zvyškov DNA v mRNA prípravkoch a možnými obmedzeniami analytických a regulačných testov. Kevin McKernan je známy svojou prácou zameranou na analýzu genetického materiálu v mRNA prípravkoch proti COVID-19 vrátane skúmania sekvencií SV40.
Nemecký toxikológ Dr. Helmut Sterz sa bude venovať otázke, či súbor predklinických údajov o bezpečnosti dostatočne zodpovedal vlastnostiam daného mRNA prípravku a mechanizmu jeho účinku. Jeho vystúpenie sa zameria na rozsah a primeranosť toxikologického hodnotenia pred uvedením lieku na trh.
Molekulárny biológ prof. Klaus Steger sa bude zaoberať biologickými mechanizmami genetických „vakcín“, modifikovanou mRNA a plazmidovou DNA. Témou bude aj otázka zvyškov DNA a postupov používaných pri výrobe a kontrole kvality prípravkov.
Nemecký odborník prof. Andreas Schnepf sa zameria na lipidové nanočastice (LNP), ktoré slúžia ako nosiče mRNA, ich charakterizáciu a farmaceutickú kvalitu. Diskusia sa bude týkať vlastností konečného produktu a otázky, do akej miery použité analytické metódy umožňujú spoľahlivo posúdiť jeho zloženie a kvalitu.
Farmaceutická odborníčka Maria Gutschi predstaví analýzu regulačnej dokumentácie predloženej Európskej agentúre pre lieky. Pozornosť bude venovať najmä údajom o zvyškovej DNA, sekvenciách SV40 a podkladom, z ktorých regulačné orgány vychádzali pri hodnotení prípravkov.
Nemecký patológ Dr. Michael Mörz sa bude venovať tomu, aké poznatky možno získať z patologických nálezov a aký význam môžu mať pri posudzovaní bezpečnosti liekov po ich uvedení na trh.
Švédsky vedec Jonathan Gilthorpe sa zameria na možné súvislosti medzi kvalitou jednotlivých šarží mRNA prípravkov a bezpečnostnými signálmi pozorovanými v populácii. Téma zahŕňa skúmanie hlásených nežiaducich udalostí a otázku, ako možno údaje z reálneho používania liekov vyhodnocovať v kontexte vlastností konkrétnych produktov.
Holandský odborník Wouter Aukema sa zameria na systém monitorovania bezpečnosti liekov po ich uvedení na trh. Predmetom jeho príspevku budú periodické správy o bezpečnosti, databáza EudraVigilance, hlásenie
podozrení na nežiaduce účinky a možnosti včasného rozpoznávania bezpečnostných signálov.
Organizátorka konferencie Dr. Silvia Behrendt predstaví požiadavky iniciatívy Transparency4Safety na sprístupnenie regulačných údajov, nezávislé prehodnotenie povolení na uvedenie mRNA prípravkov na trh a
dôsledné uplatňovanie princípov vedeckej zodpovednosti, predbežnej opatrnosti a informovaného súhlasu.
Program doplní vystúpenie japonského odborníka Juna Uedu o mRNA, samoreplikujúcej sa RNA (saRNA) a ďalšej generácii genetických technológií.
Podujatie sa má skončiť oficiálnym vyhlásením Štrasburskej deklarácie 2026, ktorá sa bude venovať transparentnosti, nezávislému vedeckému prehodnoteniu, bezpečnosti liekov a informovanému súhlasu.
Splnomocnenec vlády Slovenskej republiky pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19 Peter Kotlár „víta organizovanie tejto medzinárodnej konferencie a považuje otvorenú odbornú diskusiu, transparentnosť regulačných procesov a nezávislé vedecké skúmanie otázok bezpečnosti mRNA vakcín za dôležité pre ochranu verejného zdravia a posilňovanie dôvery verejnosti“.
A ja len dodám, že ten, kto z nekritických propagátorov mRNA prípravkov ešte nemá titul profesora, nech sa prihlási…. kým nie je neskoro.
JUDr. Erik Schmidt, predseda o.z.
Zdroj: https://pfe-foundation.eu/events/transparency4safety-protecting-european-citizens
Zdroj obr.: pixabay